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식약처 3등급 의료기기 요실금 치료기!
우리집 요실금, 다이어트 주치의!

바디체인지
BODY CHANGE

본 제품은 의료기기 3등급의 요실금 치료기 제품입니다.
“사용 상의 주의사항"과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.

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01

제품 특징

요실금 케어가 필요 하신 분들에게 적극 추천!!

이제 요실금 치료, 집에서 하세요!

바디체인지 BODY CHANGE
1. 식약처 인증 의료기기 3등급 요실금 치료기

- TV시청, 독서 중에 손쉽게 할 수 있는 EMS운동기구

- 자동 케겔운동으로 남녀 요실금 치료

- 병원에서 사용하는 식약처 3등급 요실금 치료기

- 다양한 EMS 자극과 1~99까지의 강도 조절

본 제품은 의료기기 3등급의 요실금 치료기 제품입니다.
“사용 상의 주의사항"과 “사용방법”을 잘 읽고 사용하십시오.

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02

식약처 인증 근육강화를 통하여 허리둘레 감소 효과

인체적용시험을 통한 허리 사이즈 감소 효과

하루 1시간 주 5회, 12주 허리벨트 사용으로 평균 5.2cm 허리 사이즈 감소

* 시험기관 : 부산대학교 / 인제대백병원 임상완료
* 식약처 의료기기 3등급 사용목적
근육강화를 통하여 허리둘레가 남자 90cm, 여자 80cm를
초과하는 성인의 허리둘레감소에 사용(허리벨트), 근육통 완화(발자극기)

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03

다양한 운동 효과와 근육 통증 완화!
EMS 운동을 통한 다이어트 효과!

유산소 운동과
유사효과

다이어트 운동법
EMS

저주파 EMS 자극으로
허리통증 완화

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04

바디체인지 사용자 편의성

집에서 쉽게 요실금을 치료

힘들게 운동하지 않고 집에 앉아서 쉽게 EMS 운동으로 다이어트 효과와 근육강화 운동
리모콘이 있어 쉽게 조작이 가능
충전형이라 이동 사용이 가능하고 작은 사이즈로 보관 및 이동이 쉬움

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05

각종 특허 및 인허가

식약처 의료기기 제조 및 품질 GMP 인증서

바디체인지 특허 저주파 치료장치 및 그 방법

국민체육공단인증서 (바디체인지 유산소운동 효과)

식약처 의료기기 제조
및 품질 GMP 인증서

바디체인지 특허
저주파 치료장치 및 그 방법

국민체육공단인증서
(바디체인지 유산소운동 효과)

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06

이런분들께 추천드립니다.

요실금 치료가 필요하신 분

근육강화를 원하시는 분

허리둘레 감소를 원하시는 분

허리통증으로 고생하시는 분

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케어셀라 오르겔

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07

사용방법

남녀 요실금 치료 프로그램
1.

맨살이나 가벼운 옷을 입고
젖은 물티슈를 본체 뒤쪽에 깔고 앉는다.

2.

본체에 전원버튼을 누른다.

3.

P(프로그램) 버튼을 눌러 8번으로 맞춘다.

4.

+ 버튼을 눌러 자신에게 맞는 강도에 맞춘다.
(무리한 강도로 사용하지 않는다.)
(권장시간 : 30분 연속 사용 하지 않는다.)

허리둘레 감소 프로그램
1.

허리벨트 안쪽에 패드를 붙인다.
(패드는 소모품 입니다.)

※ 겔 패드에 의해 사용부위에 피부 알러지가 발생할 수 있습니다.
※ 소모품인 겔 패드를 너무 오래 사용하시면 사용부위에 피부 알러지가 발생할 수 있습니다.

2.

벨트 연결선을 번호 순서대로 연결한다.
(그림과 같이 케이블 번호를 확인 후 순서대로 연결하여야 정상 작동합니다.)

3.

연결선을 화살표가 위로 가게 본체에 연결한다.(방향주의)

4.

허리벨트를 맨살에 착용한다.

5.

본체에 전원버튼을 누른다.

6.

P(프로그램) 버튼을 눌러 3번으로 맞춘다.

7.

+ 버튼을 눌러 자신에게 맞는 강도에 맞춘다. (총33분, 시작3분간은 워밍업 시간이므로 강도를 세게 하지 않는다.)

허리벨트 프로그램 사용시 주의사항

허리벨트 프로그램 1번, 2번, 3번을 어답터 없이 각 사용시에는 완충시 1회 사용가능하며, 완충이 되지 않았거나 2회 이상은 강한자극으로 전력소모가 많아 꺼짐 현상이 발생될 수 있습니다. 허리벨트 프로그램 사용시에는 어답터를 연결하여 사용하는 것을 권장합니다.

리모컨 관련 사항

1.

리모컨은 전원을 켜는 기능은 없습니다.
(전원 켤때는 반드시 본체 전원버튼을 눌러 주세요)

2.

리모컨은 전원을 끄는 기능과 강도 조절 기능이 있습니다.
(리모컨으로 전원을 끌 경우 5초간 전원버튼을 누르고 있어야 합니다.)

*

배터리 완충하여 사용하지 않아도
배터리 소모가 있어 반드시 사용 전에 완충

*

배터리 방전 후 완충까지 4시간 소요

*

배터리 완충 후 사용시간 1시간 사용 가능

*

어답터 연결 사용 가능

리모컨 센서로 불이 들어오지 않습니다.

주황색불은 의료기기 작동을 나타냅니다.

배터리 완충이 되면 녹색불 1개가 들어옵니다.
(충전시 녹색불이 깜박거립니다.)

※ 사용자의 안전을 지키고 재산상의 손해를 막기 위한 내용입니다.
주의 사항을 잘 읽고 올바르게 사용해 주세요.

point
08

사용 상의 주의사항

이 기기의 파형에 의해 전달되는 자극, 특정 구동에서는 펄스당 25마이크로 쿨롱(μC)이 전달되거나 또는 더크기 때문에 감전사의 원인이 될만큼 충분할 수도 있음. 그러므로 이것의 전류크기가 흉부를 통해 흐르게 되면 심장 부정맥을 일으킬 수 있으므로 심장근처에서는 사용을 하면 안됨.
아래와 같은 의료용 전자기기와의 병용은 절대로 삼가할 것

(1)

페-스메이커등의 채내 매입형(몸속에 넣은)의료용 전자기기

(2)

인공 심폐 등의 생명유지용 의료용 전자기기

(3)

심전계 등의 장착형 의료용 전자기기 “ 의료용 전기기기의 오동작을 일으켜 생명에 중대한 장애를 일으킬 수 있는 원인이 됨”.

(4)

고주파 자극기(전기 수술기)와 동시에 사용을 하면 안됨. 패드를 부착한 부위에 화상이나 고장의 원인이 됨.

(5)

단파 치료기 또는 마이크로파 치료기기의 부근에서의 조작(예 : 1m) 조합 자극기의 출력이 불안정해짐. 배터리셀이 파열되거나 누출되는 경우 네오플렌 장갑 또는 천연고무장갑들 착용하고 처리 할 것. 어떤 상황에서도 배터리를 열지말 것. 배터리의 전극 극성을 바꾸지 말 것. 배터리 팩을 불속에 버리지 말 것. 배터리의 팩을 단락시키지 말 것. 배터리 팩의 온도가 상승하여 폭발, 발화, 누축 또는 뜨거워 짐으로 개인적인 손상을 입을 수 있음.

다음과 같은 분은 전문의의 상담 후에 사용할 것.

(1)

의사의 치료를 받고 있거나 특히 신체에 이상을 느끼고 있는 사람

(2)

악성종양이 있는 사람

(3)

심장, 뇌신경에 이상이 있는 사람

(4)

임산부, 출산 직후인 사람. 유아

(5)

체온38°C 이상인 사람(예1. 급성발병증상(피로,오한,혈압변동등)이 심한시기 예2. 몸이 쇠약해 있을 경우)

(6)

감염질환이 있는 사람

(7)

피부감각장애 또는 피부 이상이 있는 사람

(8)

척추골절, 염좌, 근육파열등 급성(통증성)질환

(9)

안정을 필요로 하는 사람

(10)

약을 복용하고 있는 사람

(11)

혈압에 이상이 있는 사람

(12)

지체장애인

(13)

당뇨병등에 의한 고도의 말초순환 장애로 인한 지각 장애가 있는 사람

(14)

저온상태의 사람

(15)

혈액순환 장애가 있는 사람

(16)

일정기간 사용해도 효과가 나타나지 않는 사람

(17)

피부질환 및 피부자극에 예민한 사람

사고나 건강이상의 원인이 될수 있음, 심장근처, 목의 위쪽, 머리, 눈, 구강이나 생식기, 피부 질환부, 좌우 발바닥의 통증을 동시에 완화하는 것, 등에는 사용하지 말 것. 또한 내장을 사이에 두고 사용하지 말 것.

사고나 신체 이상을 일으킬 수 있음. 스스로 의사표시를 할 수 없는 사람. 또는 스스로 조작할 수 없는 사람에게 사용하지 말 것.

사고나 신체 이상을 일으킬 수 있음. 다른 자극기와 본제품을 2대이상 동시에 사용하거나 도포제(스프레이식등을 포함)와 함께 사용하지 말 것. 간질 환자는 사용하지 말 것. 금성외상 또는 골절 후에는 사용하지 말 것. 최근 외과적 시술 후에는 사용하지 말 것. 복부 또는 사타구니 탈장이 있는 경우에는 사용하지 말 것. 암 병변부위에는 사용하지 말 것. 임신(복부부위에 사용하지 말 것)중에는 사용하지 말 것. 하지의 심각한 동맥순환 문제가 있는 분은 사용하지 말 것. 민감성 피부인 분은 사용전 의사와 상담후 사용할 것. 요실금 치료 및 허리둘레감소, 근육 강화, 근육통 완화의 목적외에 사용하지 말 것.

사고나 신체 이상을 일으킬수 있음. 패드의 표면에 흠집이 있거나 손상된 상태에서는 사용하지 말 것.
사고나 문제, 고장의 원인이 됨.

전극코드 삽입플러그는 본체 전극코드 삽입구 이외에는 연결하지 말 것. 감전이나 사고의 원인이 됨.

분해하거나 수리 개조하지 말 것. 발화하거나 고장이나 사고의 원인이 됨.

기기 사용시 피부의 접촉 부위에 이상반응이 나타날 경우 즉시 사용을 중단하고 의사의 처지를 받을 것.

전극패드(하이드로겔)이 피부에 완전히 밀착되지 않을 경우 화상의 우려가 있으므로 반드시 전극패드를 몸에 부착시킬 것.

접착력이 떨어지는 전극을 장시간 사용시 화상의 우려가 있으므로 반드시 접착력이 떨어지는 전극패드는 교체 후 사용할 것.

전극을 느슨하게 사용하면 화상의 우려가 있으므로 느슨한 상태로 사용하지 말 것.

비이식형 요실금 신경근 자극장치를 사용할 경우 “ 의사의 처방과 지도”가 필요함.

표면의 면적이 16cm2미만인 전극은 전류밀도가 2mA/cm2를 초과할 수 있을수 있으며 이 경우 전류 레벨을 조정할 때 각별히 주의해야 한다. 너무 높은 값은 피부자극이나 화상을 유발할 수 있다. 권장 전극을 사용하여 0.5 W/cm2를 초과하지 말것. 500Ω의 부하시 (대 "100 × 70 : 최대 자극 설정 = 100 mA) (소 "80 × 50 : 최대 자극 설정 = 100 mA)

신체의 이상이나 피부에 습진, 발적, 가려움 등의 이상을 느낄 경우 즉시 사용을 중지 할것. 의사와 상담하고 지시를 따를 것.

사용중에 다른 부위에 패드를 부착할 경우에는 반드시 전원을 끄고 부착할 것. 강한 충격을 받을 수 있음.

사용중 다른 사람에게 패드를 부착하지 말 것 강한 충격을 받을 수 있음.

전자기기(시계나 만보계등)를 착용한 상태에서 사용하지 말 것. 시간과 수치가 어긋나는 경우가 있음.

기기가 정상작동하지 않는 경우, 사고 방지를 위해 즉시 전원을 끄고 당사 고객서비스 센터에 수리를 의뢰할 것.

어린이나 노약자는 보호자의 입회하에 사용할 것.

환자에 이상이 발견될 경우에는 환자를 안전한 상태로 두고, 기기의 작동을 멈추는 등 적절한 조치를 취할 것.

사용 중에는 장비에 충격을 주지 말 것.

요실금 치료는 남여공용으로 사용가능하나 성인여성의 신체구조에 맞게 설계되었으며 사용시 이상반응 또는 몸의 상태가 정상적이지 않을 경우 사용을 금할 것.

규정된 시간 이상을 사용하지 말 것.

요실금 치료시 환부에 상처가 있는 경우에는 사용을 금할 것.

전극위에 젖은 거즈나 물티슈를 사용하지 않고 기기를 작동시 피부가 따끔거리거나 자극이 불쾌할 수 있으니 반드시 전극위에 젖은 거즈나 물티슈를 놓고 사용할 것.

욕실등 습기가 많은 곳이나 목욕을 하면서 사용하지 말 것. 강한 충격을 받음

어린이에게 사용하지 말고 본체 및 부속품을 가지고 놀게 하지 말 것.

본체와 부속품은 어린이의 손이 닿는 곳에 보관하지 말 것, 만일 패드나 작은 부품등을 삼켰을 경우 즉시 의사와 상담할 것.

본체는 적절한 조명아래에서 사용할 것.

※ 사용자의 안전을 지키고 재산상의 손해를 막기 위한 내용입니다.
주의 사항을 잘 읽고 올바르게 사용해 주세요.

허리벨트 사용 시 주의사항 (유상수리)

허리 벨트연결선과 본체의 연결커넥터 연결시 화살표방향이 본체의 연결 커넥터 홈에 맞게 삽입되어야 합니다. 연결시 부드럽게 들어가지 않는다면, 억지로 넣지 말고 벨트연결선의 화살표 방향과 본체의 홈이 맞게 연결되었 는지 확인해 주십시오.

(무리한 힘을 가하여 연결시 연결 단자가 파손될 수 있으니 주의하십시오.)

허리 벨트 단자를 연결하거나 분리할때는 사진과 같이 화살표 방향 부위를 잡으신 후 천천히 빼주세요.(선을 잡고 연결하거나 분리하시면 파손의 원인이 됩니다.)

벨트연결선을 본체의 홈에 맞추어 삽입하지 않아 발생한 파손(유상수리)

커넥터 잘못 연결 후 분리시 적색 원형고리 파손 및 본체 연결단자 파손 사례

BRAND STORY

브랜드 스토리

 

일상생활에 효율적이고 편리한 제품을 공급하며 착한 소비를 지향하는 생활 전문 브랜드입니다.

매일 사용하는 일상 제품은 언제 어디서든 믿고 안심할 수 있어야 합니다. 라이프스타일에 맞는 편리한 제품을 만나보세요.

A/S 관련사항

택배발송주소 : 경남 양산시 산막공단북 11길 37 (주)미가

업체명 : ㈜미가

연락처 : 055-387-4244

A/S 기간 : 3주정도 소요 예상

각종 인증 사항
Certifications

비코프인증 획득!
비코프인증(B-Corp Certified)이란?

B-Corp은 비즈니스를 통해 사회 환경적 문제를 해결하고 사회에 긍정적인 영향을 끼치는 기업을 확대하기 위해서 2007년 BLab (미국비영리 조직)이 만든 글로벌 사회적 기업 인증 제도입니다.

가족친화우수기업 인증 획득!
가족친화인증이란?

가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도입니다. 가족친화인증 기업은 근로자가 일에 집중하도록 하여 기업 생산성과 경쟁력 강화하고 출산율 제고, 고용 안정 등으로 국가경제 발전에 기여할 뿐 아니라 가족친화경영 확산을 통한 근로자와 가족 구성원의 삶의 질을 향상시키는 바른 기업 문화를 확산 시킵니다.

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